Un'azienda di realtà virtuale sta utilizzando un gruppo di pazienti artificiali per testare il trattamento del dolore cronico

L'azienda che si occupa di realtà virtuale AppliedVR sta adottando un approccio innovativo ad una nuova sperimentazione per il trattamento del dolore cronico. 
Piuttosto che cercare di trovare un gruppo di persone con mal di schiena cronico per iscriversi allo studio e non ottenere il trattamento, estrarranno dati da un database esistente di pazienti con questa patologia da utilizzare come gruppo di confronto, una strategia che ha il potenziale per rendere più efficienti le sperimentazioni cliniche.

AppliedVR ha ottenuto l'approvazione della Food and Drug Administration per il suo sistema di realtà virtuale che tratta il mal di schiena cronico a novembre. 
Ora, l'azienda sta raccogliendo ulteriori informazioni su come funziona il trattamento in diverse casistiche nel mondo reale, collaborando con la Komodo Health per il processo di ricerca. 
Komodo offre ai suoi clienti l'accesso ad un vasto database di cartelle cliniche anonime di persone con una serie di patologie, incluso il dolore cronico, appunto.

La partnership consente ad AppliedVR di tracciare l'esperienza dei pazienti cronici lombari in generale e confrontare la loro esperienza con l'esperienza delle persone attivamente arruolate nello studio. 
"Quindi ora, mentre proseguono le ricerche, saranno in grado di comprendere e dimostrare molto più chiaramente il valore della loro tecnologia e ciò che offre rispetto ai tradizionali trattamenti per il dolore cronico", afferma Web Sun, presidente e co-fondatore di Komodo Health.

L'utilizzo di dati del mondo reale come gruppo di controllo, spesso noto come synthetic control arms, può rendere più efficienti gli studi di ricerca: le aziende non devono faticare per iscrivere così tante persone negli studi clinici. 
Possono anche consentire a tutti i pazienti che decidono attivamente di iscriversi a una sperimentazione di testare questo trattamento, piuttosto che rischiare di iscriversi solo per ottenere un placebo. 
Inoltre, i gruppi di controllo sintetici possono anche migliorare l'equità nella ricerca clinica, afferma Sun. 
La storica sfiducia nel sistema medico da parte di minoranze razziali e un minore accesso all'assistenza sanitaria, spesso significa che i gruppi minoritari sono sottorappresentati negli studi clinici. 
Il database di Komodo contiene informazioni sulla razza e l'etnia dei pazienti, quindi i team di ricerca possono concentrarsi su gruppi specifici, afferma.

"Ciò ci consente di esaminare tutte quelle diverse sottopopolazioni e popolazioni di pazienti sottorappresentate per vedere se hanno risultati diversi", afferma.

Questo approccio alla progettazione di prova è ancora nuovo: gli esperti sono entusiasti del suo potenziale, ma ancora non viene utilizzato regolarmente. 
I ricercatori stanno ancora lavorando per ricontrollare che possa produrre risultati con la stessa precisione di un gruppo di controllo standard e identificare per quali tipi di prove potrebbe funzionare meglio. 
"La FDA è ancora diffidente nei confronti dei progetti di sperimentazione in cui un synthetic control arm intenda sostituire completamente i dati tradizionali a causa del timore che gli stessi non corrispondano alla realta'", afferma Arnaub Chatterjee, vicepresidente senior del prodotto presso la società Medidata Acorn AI.

Ma l'agenzia sta' trovandosi più a suo agio con questo tipo di dati, in particolare se viene utilizzato in combinazione con gruppi di pazienti più tradizionali, ha affermato Chatterjee. 
E alcuni gruppi stanno iniziando ad utilizzare i bracci dei pazienti sintetici per studi che faranno parte delle domande di approvazione della FDA: che afferma nel 2020, che un'azienda farmaceutica potrebbe utilizzare un synthetic control arm parzialmente sintetico in una sperimentazione per testare un trattamento contro il cancro.

Sun dice di essere ottimista che questo approccio alle sperimentazioni cliniche diventerà più comune. 
"Le agenzie di regolamentazione sono sempre più d'accordo con questo approccio perché riconoscono tutte le sfide, conferme incluse", afferma. 
"Risparmia tempo e denaro, ma, soprattutto, rappresenta per noi l'opportunità di accelerare lo sviluppo di nuove terapie e portarle sul mercato più velocemente, più a buon mercato e in un modo più rappresentativo".